EMA (Agence Européenne du Médicament) recommande l'approbation du Imvanex pour la prévention de la Variole du Singe.
Alors, c'est simple, pas d'essais clinique phase 1, 2, 3. Cela doit gêner la fluidité de affaires.
J'aime beaucoup cette extrait "Le CHMP a considéré que l'efficacité d'Imvanex dans la prévention de la variole du singe chez l'homme pouvait être déduite de ces études". On sent bien la rigueur scientifique: ils supputent.
Et puis, on verra bien ce qui se passe sur les humains, la société (juge et partie) collectera les données (efficacité, effets secondaires).
"Le CHMP a fondé sa recommandation sur les données de plusieurs études animales qui ont montré une protection contre le virus de la variole du singe chez des primates non humains vaccinés avec Imvanex. Le CHMP a considéré que l'efficacité d'Imvanex dans la prévention de la variole du singe chez l'homme pouvait être déduite de ces études.
Pour confirmer l'efficacité du vaccin contre le monkeypox, la société collectera les données d'une étude observationnelle qui sera menée pendant l'épidémie de monkeypox en cours en Europe."
Mon seul souhait, que les futurs vaccinés puissent avoir un consentement éclairé par la lecture de ce communiqué.
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-approval-imvanex-prevention-monkeypox-disease
